(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．中华人民共和国卫生部
C．县级以上地方卫生行政部门
D．各地方食品药品监督管理局
E．卫生监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理；县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理；食品药品监督管理局不负责处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理工作。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药的批发销售
C．甲类非处方药的零售
D．非处方药的批发销售
E．乙类非处方药的零售

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的组成不包括（）
A．药学方面的专家
B．临床医学方面的专家
C．医院感染管理方面的专家
D．护理方面的专家
E．医疗行政管理方面的专家

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] "四查"的内容是（）
A．查处方、查科别、查姓名、查药品
B．查药品、查剂型、查规格、查数量
C．查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E．查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。