(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 盐酸二氢埃托啡（）
A．处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B．处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C．处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D．处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E．处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品的特征不包括（）
A．毒性剧烈
B．有效剂量与中毒剂量相近
C．治疗剂量与中毒剂量相近
D．使用不当会致人中毒
E．使用不当会致人死亡

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药的批发销售
C．甲类非处方药的零售
D．非处方药的批发销售
E．乙类非处方药的零售

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方管理办法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》，下列说法错误的是（）
A．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B．药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C．普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年
D．处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
E．医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药师调剂处方时必须做到"四查十对"查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流

【◆参考答案◆】：A