(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《进口药品注册证》的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得零售的药品是（）
A．第一类精神药品
B．处方药
C．非处方药
D．第二类精神药品
E．医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的管理正确的是（）
A．应当向患者提供所用药品的价格清单
B．应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C．购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D．审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E．向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 冷库温度应保持在（）
A．2～10℃
B．0～10℃
C．≤20℃
D．≤25℃
E．≤30℃

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：阴凉库温度不高于20℃；冷库温度为2～10℃。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）
A．使用未取得处方权的人员开具处方的
B．医师开具超量处方的
C．使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D．使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E．使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证）：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构资格的认定办法（）
A．由国务院药品监督管理部门制定
B．由国务院卫生行政部门共同制定
C．由国务院制定
D．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E．由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 精神药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：B