(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B．以教学为目的的临床前药物研究
C．以教学为目的的临床后药物研究
D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E．以科学研究为目的的临床前药物研究

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应是指（）
A．合格药品在正常用法下出现的有害反应
B．合格药品在正常用量下出现的有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）
A．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有（）
A．麻黄素及其盐类
B．麻黄提取物
C．麻黄素单方制剂
D．供医疗配方用小包装麻黄素
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉，麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（）。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．医院机构配制制剂
D．处方药
E．新药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。