(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A．药品通用名称
B．规格
C．执行标准
D．产品批号
E．有效期

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 劣药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A．3个月
B．4个月
C．6个月
D．9个月
E．12个月

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品定点生产企业应当将（）
A．麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B．精神药品原料药和制剂分别存放
C．麻醉药品原料药和制剂分别存放
D．麻醉药品和精神药品分别存放
E．麻醉药品和精神药品原料药分别存放

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）
A．亲自诊查患者
B．留存患者身份证明复印件
C．建立相应的病历
D．要求其签署《知情同意书》
E．病历由患者妥善保管

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A．药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B．药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C．医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E．药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）
A．常用药品
B．急救药品
C．常用药品和急救药品
D．特殊管理药品
E．注射剂

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A．应当立即停止实验研究活动
B．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C．应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D．应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E．应当向国务院公安部门报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）
A．药品通用名称
B．药品商品名称
C．药品名称
D．药品商标
E．药品注册商标

【◆参考答案◆】：A