(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）
A．2011年3月的普通处方
B．2009年5月的杜冷丁片处方
C．2008年4月的杜冷丁注射液处方
D．2010年5月的氯胺酮注射液处方
E．2011年1月的急诊处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：普通处方至少保持1年，2011年3月至今未满1年，不得销毁；杜冷丁为麻醉药品，处方至少保持3年，2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁，2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁；氯胺酮为精神药品，处方至少保持2年，2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B．可以销售
C．可自行销毁，事后向上级备案
D．向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E．对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）
A．必须符合药用要求
B．符合保障人体健康的标准
C．符合保障人体安全的标准
D．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E．由国务院药品监督管理部门审批

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有（）
A．麻黄素及其盐类
B．麻黄提取物
C．麻黄素单方制剂
D．供医疗配方用小包装麻黄素
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉，麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品质量理解正确的是（）
A．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C．药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D．药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品包装是药品质量的一个重要方面，我国《药品管理法》规定，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。药品在储存过程中可受到诸多因素影响，如：日光、空气、湿度、微生物、包装方法、容器等的影响，因此要针对药品的不同理化特性及不同要求，采取适当科学储存措施，以防止或延缓药品的变质，保证用于病人的药品质量。另外，药物的活性成分均有一定规格，凡不符合其规格都会影响药品的质量。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。