(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》的适用范围不包括（）
A．在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B．在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C．在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D．在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E．在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 用于运输、储藏的包装的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．设区的市级人民政府卫生行政部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A．由生产企业自行销毁
B．由工商部门缴销
C．可转让
D．由原发证部门缴销
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）
A．国务院农业主管部门规定
B．国家食品药品监督管理局规定
C．国务院药品监督管理部门规定
D．国家药品不良反应监测中心规定
E．国务院卫生主管部门规定

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。