(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构制剂的说法错误的是()
A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
A.制剂必须按照规定进行质量检验
B.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得零售
D.不得进行广告宣传
E.由国务院药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号
【◆参考答案◆】:E
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂过程的步骤不包括()
A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋
A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:调剂过程的步骤有收处方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
【◆参考答案◆】:B
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
【◆参考答案◆】:A
(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处;国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。