(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A．二氢埃托啡
B．地西泮
C．奥沙利铂
D．亚砷酸
E．儿科处方用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品交易（）
A．禁止使用现金进行
B．可以使用现金进行
C．个人可购买
D．个人不可购买
E．禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非药品（）
A．不得在其包装上进行宣传
B．不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C．不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．中华人民共和国卫生部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）
A．处以警告
B．没收其全部毒性药品
C．按非法所得的1~5倍罚款
D．按非法所得的5-10倍罚款
E．情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或处以非法所得的5～10倍罚款，情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A．新药监测期已满的药品
B．上市的药品
C．新药
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。