(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有（）
A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C．麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A．因临床急需进口少量药品
B．代理进口药品
C．持《医疗机构执业许可证》
D．向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E．进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
A．保证制剂质量的设施
B．检验仪器
C．卫生条件
D．独立的生产厂房
E．管理制度

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位供应和调配毒性药品凭（）
A．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B．工作证销售给个人，不超过2日极量
C．医师处方不超过3日极量
D．医师处方可供应当日极量
E．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品的供应和调配。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材（）。
A．豹骨、羚羊角、鹿茸（马鹿）
B．麝香、鹿茸（梅花鹿）、熊胆
C．豹骨、羚羊角、穿山甲
D．豹骨、熊胆、金钱白花蛇
E．豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）是一级保护药材。鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、金钱白花蛇均为二级保护药材。