下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()

习题答案
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下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的,其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定,均正确。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管;毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售;为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定《医疗用毒性药品管理办法》;医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定:麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案;购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度,购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明,方可购买;麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素;麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制,一证一次使用有效,购买时必须使用原件;供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】:C

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量

【◆参考答案◆】:C

(7)【◆题库问题◆】:[单选] 在省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】:D

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件

【◆参考答案◆】:C

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应()
A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中成药应当单独开具处方

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中药饮片应当单独开具处方。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] "四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断

【◆参考答案◆】:D

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