(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的审批部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）
A．逐日开具，每张处方为1日常用量
B．逐日开具，每张处方为3日常用量
C．逐日开具，每张处方为5日常用量
D．逐日开具，每张处方为1次常用量
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A．必须严格执行国务院的有关规定
B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D．违反规定者，将依法严肃处理
E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每日每班清点，做到账物相符（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．戒毒药品
D．毒性药品
E．放射性药品

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应（）
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A．从事第一类精神药品生产的企业
B．从事麻醉药品生产的企业
C．从事药品生产的企业
D．从事第二类精神药品原料药生产的企业
E．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）
A．专属性
B．两重性
C．质量的重要性
D．时限性
E．稳定性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品作为特殊商品，其特殊性表现在四个方面：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。