(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
A．真实、详细、准确
B．详细、完整、准确
C．真实、完整、准确
D．真实、完整、详细
E．真实、详细、准确

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A．定点生产制度
B．定点经营制度
C．生产总量控制
D．市场调节价
E．企业自主定价

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方书写软膏及乳膏剂时（）
A．以支、瓶为单位
B．以升（L）、毫升（ml）为单位
C．以片、丸、粒、袋为单位
D．以支、瓶为单位，应当注明含量
E．以支、盒为单位

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）
A．在主任药师和主管药师指导下进行工作
B．为需要治疗的患者进行诊疗
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E．担任进修人员的带教和小讲课

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药师职责。药师的职责主要包括：在主任药师和主管药师指导下进行工作；拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题；做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告；担任进修人员、实习人员的带教和小讲课。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A．GCP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GAP

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A．专用许可证明
B．检验报告书
C．质量合格标志
D．注册商标
E．使用说明书

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）
A．乙基吗啡
B．瑞芬太尼
C．布桂嗪
D．丁丙诺啡
E．阿桔片

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）
A．1次用量
B．1日用量
C．不得超过3日用量
D．不得超过7日用量
E．不得超过15日用量

【◆参考答案◆】：D