对监测期已满的新药报告（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对监测期已满的新药报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的内容必须真实、合法（）
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
【◆参考答案◆】：A
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品的内标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
【◆参考答案◆】：D
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）
A．向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C．向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
A．向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C．向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
【◆参考答案◆】：C
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）
A．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．选用剂型与给药途径的合理性
D．处方的合法性
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
A．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．选用剂型与给药途径的合理性
D．处方的合法性
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
【◆参考答案◆】：D
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
【◆参考答案◆】：E
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 必须具有质量检验机构的药事组织是（）
A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业
A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。