(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品的基本特征是（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 巴比妥的处方为（）
A．淡红色，处方右上角标注"精一"
B．白色，处方右上角标注"精二"
C．淡红色，处方右上角标注"麻"
D．淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E．淡蓝色，处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的（）
A．医院药学要以药学为基础
B．医院药学要以病人为中心
C．医院药学要以用药为目的
D．医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E．医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为（）
A．政府定价
B．政府指导价
C．市场调节价
D．政府定价、政府指导价、市场调节价
E．政府最高价、政府指导价、市场调节价

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B．专柜应当使用保险柜
C．专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E．药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A．医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B．制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C．医疗机构名称、配制地址、注册地址
D．法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E．医疗机构类别、配制范围、有效期限

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对中药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。