(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对贮藏有特殊要求的药品（）
A．应当在标签的醒目位置注明
B．包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品的特征不包括（）
A．毒性剧烈
B．有效剂量与中毒剂量相近
C．治疗剂量与中毒剂量相近
D．使用不当会致人中毒
E．使用不当会致人死亡

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是（）
A．由国务院药品监督管理部门设立
B．目的是保护公众健康
C．药品生产企业生产的新药品种
D．不超过3年
E．不超过5年

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作模式是（）
A．全程化药学服务
B．业务监督性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．专业技术性

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A．引起死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是（）
A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按第二类精神药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。