(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》立法宗旨不包括()
A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益
A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益
【◆参考答案◆】:B
(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:药品的基本特征包括有效性和安全性,有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,所以1题答案为E,2题答案为A,3题答案为B;均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的重要特征,所以4题答案为D;稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征,所以5题答案为C。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志
A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中,由县级以上卫生行政部门处罚的范畴()
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证):(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:加工炮制毒性中药,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名,未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品,处方应保存2年备查,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D.临床需要且市场上有供应的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D.临床需要且市场上有供应的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师的职责不包括()
A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:药师的职责包括在主任药师和主管药师指导下进行工作,拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题,做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告,担任进修人员、实习人员的带教和小讲课,而A选项是药学的社会功能和任务。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
【◆参考答案◆】:A