药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()

习题答案
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药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 精神药品处方格组成包括()
A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录

【◆参考答案◆】:B

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗机构配制的制剂()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用

【◆参考答案◆】:C

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)

【◆参考答案◆】:C

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品处方剂量不得超过()
A.1次用量
B.1日用量
C.2日用量
D.2日极量
E.3日用量

【◆参考答案◆】:D

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药学部门的工作错误的是()
A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务,提高医疗质量

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售

【◆参考答案◆】:C

(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告()
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使斥范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。

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