(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）
A．发药日期
B．患者姓名
C．用药数量
D．取药人姓名
E．药品生产厂家

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）
A．1次用量
B．1日用量
C．不得超过3日用量
D．不得超过7日用量
E．不得超过15日用量

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A．中药材
B．中药饮片
C．中药材和中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）
A．生天仙子
B．生川乌
C．砒霜
D．罂粟壳
E．阿托品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A．审核、调配、核对
B．审核、调剂、保管
C．审查、调配、核查
D．审查、调剂、核对
E．审查、调配、保管

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A．引起死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】：E