(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．维护国家、人民的利益
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品规格或者包装规格不同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A．供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C．供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D．供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E．供医疗使用的化疗药品

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A．进货检查检验制度
B．仓储保管养护制度
C．进货检查验收制度
D．处方审核制度
E．出库检验复核制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品有效期的表述，正确的是（）
A．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：药品有效期的表述，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××．××．"或者"有效期至××××／××／××"等。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十三条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 用于运输、储藏的包装的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于甲类非处方药的说法不正确的是（）
A．不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营
D．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E．只准在专业性医药报刊进行广告宣传

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。