关于麻黄碱的管理错误的是()关于麻黄碱的管理错误的是()

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关于麻黄碱的管理错误的是()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是()
A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】:E

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:我国《药品管理法》规定,除生产中药饮片之外,生产新药,必须由国家药品监督管理局批准,并发给批准文号。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年

【◆参考答案◆】:E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 与毒性药品管理要求不符的是()
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品

【◆参考答案◆】:A

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药学部门的工作错误的是()
A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务,提高医疗质量

【◆参考答案◆】:C

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