(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A．药品商品名称不得与通用名称同行书写
B．药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 二级医院药事管理委员会的成员应有（）
A．初级以上技术职务任职资格
B．中级技术职务任职资格
C．中级以上技术职务任职资格
D．高级技术职务任职资格
E．高级以上技术职务任职资格

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在我国，临床药学兴起（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应（）
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）
A．吗啡
B．三唑仑
C．亚砷酸
D．顺铂
E．131I

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品，不属于特殊管理药品。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 死亡病例须及时报告（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）
A．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．选用剂型与给药途径的合理性
D．处方的合法性
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
A．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B．同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C．同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D．进口药品
E．经批准异地生产的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。