(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实行政府定价或者政府指导价的药品是（）
A．列入国家基本药物目录的药品
B．列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C．垄断性生产、经营的药品
D．列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E．列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）
A．麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B．麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C．使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D．运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定：麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）
A．逐级
B．随时，必要可越级
C．定期
D．不定期
E．立即

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 零售药品的审批部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D．所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业
C．零售企业
D．药品零售连锁企业
E．医疗机构

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药标签和说明书管理的是（）
A．用语应当科学
B．用语应当易懂
C．必须经国家药品监督管理局批准
D．必须经国家和省级药品监督管理局批准
E．便于消费者自行判断、选择和使用

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。