未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任
【◆参考答案◆】：D
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] "四查"的内容是（）
A．查处方、查科别、查姓名、查药品
B．查药品、查剂型、查规格、查数量
C．查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E．查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
A．查处方、查科别、查姓名、查药品
B．查药品、查剂型、查规格、查数量
C．查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E．查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
【◆参考答案◆】：D
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）
A．执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B．执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C．医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D．药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E．医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
A．执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B．执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C．医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D．药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E．医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B．专柜应当使用保险柜
C．专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E．药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B．专柜应当使用保险柜
C．专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E．药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
【◆参考答案◆】：D
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方的叙述正确的是（）
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：处方管理办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的任务不包括（）
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责，不是医院药事管理委员会的任务。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用
C．查封、扣押
D．对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E．对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用
C．查封、扣押
D．对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E．对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。