(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是（）
A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）
A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C．字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须-致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从香港、澳门进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的内容必须真实、合法（）
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A．安全、有效、稳定
B．安全、有效、经济
C．安全、有效、均一
D．安全、有效、适应
E．合理、有效、经济

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

【◆参考答案◆】：D