(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D．在规定期限内
E．在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）
A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B．每张处方限于一名患者的用药
C．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D．药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E．每张处方不得超过10种药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认发生严重不良反应的药品（）
A．国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A．二氢埃托啡
B．地西泮
C．奥沙利铂
D．亚砷酸
E．儿科处方用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。