(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存2年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）
A．应拒绝调配
B．及时报告本机构药学部门
C．及时报告本机构医疗管理部门
D．及时上报卫生行政部门
E．及时上报其他有关部门

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）
A．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C．病历号、疾病名称
D．药品名称、规格、数量
E．处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）
A．国家储备
B．麻醉药品的医疗所需
C．麻醉药品和精神药品的使用
D．企业生产所需原料
E．精神药品的医疗所需

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A．药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B．药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C．医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E．药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。