《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()

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《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 劣药()
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】:B

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《处方管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年;处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的;中药饮片处方中,药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 儿科处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色

【◆参考答案◆】:D

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】:B

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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