(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品合格证明和其他标识不包括（）
A．药品生产批准证明文件
B．药品检验报告书
C．药品的包装
D．药品的标签和说明书
E．药品的广告批准文号

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应是指（）
A．合格药品在正常用法下出现的有害反应
B．合格药品在正常用量下出现的有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《药品生产许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A．3个月
B．4个月
C．6个月
D．9个月
E．12个月

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．市级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E