(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理是指（）
A．医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B．医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C．医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D．医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E．医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是（）
A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）
A．药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B．药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C．药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D．药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E．药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）
A．内科
B．外科
C．肿瘤科
D．骨科
E．核医学科

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A．应当责令其立即排除或者限期排除
B．对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C．对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D．在7日内作出行政处理决定
E．通报同级公安机关

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应报告药品不良反应的单位是（）
A．药品生产企业
B．医疗卫生机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品经营企业
E．药品生产企业、药品经营企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从香港、澳门进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A．作为医疗事故的依据
B．作为医疗诉讼的依据
C．作为处理药品质量事故的依据
D．加强药品上市管理的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种不是国家实行管制的药品（）
A．麻醉药品药用原植物
B．精神药品
C．麻醉药品
D．进口药品
E．单价超过2万元／支的注射剂

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。