(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须获得许可证也能从事的业务包括()
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:本题考点:零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品()
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条规定第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品的特征不包括()
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
【◆参考答案◆】:E
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于毒性药品的管理错误的是()
A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
【◆参考答案◆】:B
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药最本质的特点是()
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 标签上必须印有规定标志的药品不包括()
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
【◆参考答案◆】:C
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。