(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的包装容器上必须印有（）
A．特殊标志
B．专有标志
C．毒药标志
D．特殊图案
E．毒字

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A．药品品种、适应证及给药途径不同
B．药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C．药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D．药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E．药品品种、规格、适应证、剂量不同

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A．使用目的和使用方法
B．使用方法和使用剂量
C．使用剂量和使用时间
D．使用目的和使用时间
E．管理手段

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）
A．应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C．应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D．应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E．应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）
A．期满后5个月
B．期满前5个月
C．期满前6个月
D．期满后6个月
E．期满前后6个月均可

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药最本质的特点是（）
A．来源于动物、植物或矿物
B．我国历史上流传下来的药物
C．在中医药理论指导下应用
D．较高的安全性和较低的毒性
E．制备工艺特殊

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。