(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是（）
A．完整的检验卡
B．原始记录
C．所有批号的制剂检验报告
D．原料药的检验报告
E．药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A．引起死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B．可以销售
C．可自行销毁，事后向上级备案
D．向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E．对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A．应当按假药论处
B．应当按劣药论处
C．应当撤销批准文号
D．应当撤销进口药品注册证书
E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于假药的是（）
A．更改生产批号的
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E．药品成分的含量不符合国家药品标准的

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查处方（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄碱不包括（）
A．麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B．伪麻黄碱
C．从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D．化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E．去甲伪麻黄碱

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A．药品通用名称
B．规格
C．执行标准
D．产品批号
E．有效期

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D．可以在市场销售
E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存2年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。