对药检室未强制要求的是()对药检室未强制要求的是()

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对药检室未强制要求的是()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】:E

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

【◆参考答案◆】:E

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于假药的是()
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查处方()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄碱不包括()
A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱

【◆参考答案◆】:E

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期

【◆参考答案◆】:C

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:加工炮制毒性中药,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名,未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品,处方应保存2年备查,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。

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