(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《计量法》的立法宗旨不包括（）
A．加强计量监督管理
B．保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C．有利于生产、贸易和科学技术的发展
D．促进市场经济的发展
E．维护国家、人民的利益

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A．导致死亡或危及生命的
B．出现轻微皮疹
C．致癌、致畸、致出生缺陷
D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E．导致住院或住院时间延长

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A．药品通用名称
B．规格
C．执行标准
D．产品批号
E．有效期

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A．药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B．药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C．医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E．药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）
A．有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C．单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E．符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）
A．从事疾病诊断、治疗活动的医院
B．社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C．卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D．急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E．兽医医院、兽医诊所

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。