(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D．超过有效期的
E．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：A．B为假药，C．E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实行政府定价或者政府指导价的药品是（）
A．列入国家基本药物目录的药品
B．列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C．垄断性生产、经营的药品
D．列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E．列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A．由生产企业自行销毁
B．由工商部门缴销
C．可转让
D．由原发证部门缴销
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）
A．发药日期
B．患者姓名
C．用药数量
D．取药人姓名
E．药品生产厂家

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（）。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．医院机构配制制剂
D．处方药
E．新药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A．临床需要而市场上没有供应的品种
B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D．临床需要且市场上有供应的品种
E．临床需要而市场上供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在我国，临床药学兴起（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家实行药品不良反应（）
A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。