(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构制剂的说法错误的是（）
A．制剂必须按照规定进行质量检验
B．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．不得零售
D．不得进行广告宣传
E．由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为（）
A．政府定价
B．政府指导价
C．市场调节价
D．政府定价、政府指导价、市场调节价
E．政府最高价、政府指导价、市场调节价

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）
A．要经国务院农业主管部门批准
B．要经国务院卫生主管部门批准
C．要经国务院药品监督管理部门批准
D．要经国家食品药品监督管理局批准
E．要经国务院公安部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主管部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，A．B．D选项错误；而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，E选项错误。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）
A．经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B．经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C．经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D．经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E．由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）
A．不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C．能在本医疗机构使用，也可对外销售
D．可直接对外销售
E．不能在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从美国进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：B