(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书说法错误的是（）
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E．药品说明书用以指导安全、合理使用药品

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）
A．应拒绝调配
B．及时报告本机构药学部门
C．及时报告本机构医疗管理部门
D．及时上报卫生行政部门
E．及时上报其他有关部门

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A．《进口药品经营许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的（）
A．医院药学要以药学为基础
B．医院药学要以病人为中心
C．医院药学要以用药为目的
D．医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E．医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A．药学本科毕业生
B．药学研究生
C．药学博士生
D．依法经过资格认定的药学技术人员
E．药学专家

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）
A．其标签应当明显区别
B．两者的包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药最本质的特点是（）
A．来源于动物、植物或矿物
B．我国历史上流传下来的药物
C．在中医药理论指导下应用
D．较高的安全性和较低的毒性
E．制备工艺特殊

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。