(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查处方（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A．临床需要而市场上没有供应的品种
B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D．临床需要且市场上有供应的品种
E．临床需要而市场上供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的（）
A．医院药学要以药学为基础
B．医院药学要以病人为中心
C．医院药学要以用药为目的
D．医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E．医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合药师处方调剂要求的是（）
A．药师应当按照操作规程调剂处方药品
B．认真审核处方，准确调配药品
C．正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装
D．向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
E．向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
A．真实、详细、准确
B．详细、完整、准确
C．真实、完整、准确
D．真实、完整、详细
E．真实、详细、准确

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C．须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D．须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E．须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

【◆参考答案◆】：C