(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是（）
A．药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C．药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E．药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品抽查检验，不得收取任何费用。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A．药品通用名称
B．规格
C．执行标准
D．产品批号
E．有效期

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）
A．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B．可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D．可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E．可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
A．加强上市药品的安全监管
B．规范药品不良反应报告
C．保障公众用药安全
D．规范药品退市
E．规范药品不良反应监测的管理

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品商品名称其字体以单字面积计不得（）
A．小于通用名称所用字体的1/2
B．小于通用名称所用字体的1/3
C．小于通用名称所用字体的1/4
D．大于通用名称所用字体的1/2
E．大于通用名称所用字体的1/2

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每日每班清点，做到账物相符（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．戒毒药品
D．毒性药品
E．放射性药品

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日

【◆参考答案◆】：C