(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．采购药品、保证质量
C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主管部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，A．B．D选项错误；而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，E选项错误。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C．须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D．须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E．须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
A．发生医疗事故
B．首诊危重病人
C．发生药品不良反应
D．发现可能与用药有关的严重不良反应
E．发现可能与用药有关的新的不良反应

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 假药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：A