(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得以健康人为受试对象的是（）
A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B．麻醉药品的临床试验
C．精神药品的临床试验
D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E．麻醉药品和精神药品的临床试验

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药学部门的工作错误的是（）
A．要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B．开展以合理用药为核心的临床药学工作
C．开展以病人为中心的临床药学工作
D．参与临床药物诊断、治疗
E．提供药学技术服务，提高医疗质量

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E．只能在本医疗机构使用，不得对外销售

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师对患者的责任不包括（）
A．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B．把患者的健康和安全放在首位
C．保守有关患者的秘密
D．给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E．药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药师对患者的责任。药师对患者的责任是：把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品；只接受公平合理的报酬；保守有关患者的秘密；给患者提供合适的、不致导致错误的信息。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
A．每季度
B．每半年
C．及时报告
D．每年
E．不定期

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对麻醉药品实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。