(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 死亡病例须及时报告（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查处方（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅲ期临床试验是（）
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．风险性评价阶段

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）
A．国家药品监督管理局会同卫生部
B．所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C．所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D．所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称的说法错误的是（）
A．对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C．对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查配伍禁忌（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：B