(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在广播电视发布广告的是（）
A．OTC药品
B．处方药
C．中药
D．成药
E．中药饮片

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场销售的是（）
A．处方药
B．非处方药
C．抗生素
D．生化药品
E．医疗机构配制的制剂

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有（）
A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C．麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市卫生行政部门
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．县级以上卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品生产记录要保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：生产药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是（）
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是（）
A．麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B．麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C．麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D．麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E．麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】：E