药品的质量特性不包括()药品的质量特性不包括()

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药品的质量特性不包括()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施,在7日内作出行政处理决定,并通报同级公安机关。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作模式是()
A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 三级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格

【◆参考答案◆】:D

(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量

【◆参考答案◆】:D

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定:麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度,要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

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