(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布,但需要在发布省备案。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》
【◆参考答案◆】:C
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是()
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
【◆参考答案◆】:B
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 保存期限为2年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年;处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的;中药饮片处方中,药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况()
A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】:E
(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的,其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定,均正确。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
【◆参考答案◆】:B