(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的管理正确的是（）
A．应当向患者提供所用药品的价格清单
B．应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C．购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D．审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E．向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得以健康人为受试对象的是（）
A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B．麻醉药品的临床试验
C．精神药品的临床试验
D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E．麻醉药品和精神药品的临床试验

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业
C．零售企业
D．药品零售连锁企业
E．医疗机构

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A．1年
B．2年
C．6个月
D．3个月
E．5年

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
A．药品引起的所有可疑不良反应
B．药品的疗效和不良反应
C．药品的疗效和安全性
D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E．所有不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A．安全、有效、稳定
B．安全、有效、经济
C．安全、有效、均一
D．安全、有效、适应
E．合理、有效、经济

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书（）
A．由省级药品监督管理局予以核准
B．应当使用容易理解的文字表述
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E．应当确保患者合理用药

【◆参考答案◆】：D